Test rapido COVID-19 IgG / IgM Rapid Test (40kit)
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Test rapido COVID-19 IgG / IgM Rapid Test (40kit)

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Test Rapido IgG/IgM Covid-19 CE - 98/79/EC EN ISO 13485:2016

CONFEZIONE DA 40 PEZZI 

CARATTERISTICHE E VANTAGGI

 

  • Risultati rapidi e affidabili (in soli 10 minuti)
  • Procedura semplice e veloce: non è necessaria alcuna formazione specialistica
  • Il test può essere eseguito con sangue intero (venoso e capillare), siero o plasma 
  • Sono necessarie piccole quantità di campione: solo 5 μL di siero / plasma o 10 μL di sangue intero
  • Tutti i reagenti necessari sono inclusi e non occorre ulteriore attrezzatura
  • Alta sensibilità (test IgG 97,2%; test IgM 87,9%) e Specificità (test IgG e IgM 100%)


     

    DESCRIZIONE:

    Test Rapido COVID-19 CE IVD si basa sul principio della reazione antigene-anticorpo e sulla tecnica di immunodosaggio. Il dispositivo del test contiene proteina ricombinante SARS-CoV-2 marcata con oro collidale, anticorpo anti-IgG umano immobilizzato nell’area del test indicata con G, anticorpo anti-IgM umano immobilizzato nell’area del test indicata con M e il corrispondente anticorpo di controllo immobilizzato nell’area del test indicata con C.

    Durante il test, quando il livello di anticorpi IgM SARS-CoV-2 nel campione è pari o superiore al limite di rilevazione del test, l’anticorpo IgM presente nel campione si lega alla proteina ricombinante SARS-CoV-2 marcata con oro colloidale e immobilizzata su un tampone di oro. I doppietti proteina-anticorpo migrano verso l’alto attraverso il fenomeno della capillarità e vengono catturati dall’anticorpo anti IgM umano immobilizzato nell’area test M e questo produce una banda di colore rosso-viola nell’area test M.

    Quando il livello di anticorpi IgG SARS-CoV-2 nel campione è pari o superiore al limite di rilevazione del test, l’anticorpo IgG presente nel campione si lega alla proteina ricombinante SARS-CoV-2 marcata con oro colloidale e immobilizzata su un tampone di oro. I doppietti proteina-anticorpo migrano verso l’alto attraverso il fenomeno della capillarità e vengono catturati dall’anticorpo anti IgG umano immobilizzato nell’area test G e questo produce una banda di colore rosso-viola nell’area test G.

    Se il campione è negativo, non apparirà nessuna banda rossa-viola nelle aree di test M e G. In ogni caso, in presenza di campioni negativi o positivi, nell’area test di controllo del test (C) comparirà una banda di colore rosso-viola. Tale banda funge da controllo qualità del test ed è un criterio per giudicare se c’è abbastanza campione e se il processo di cromatografia è normale. Serve inoltre come standard di controllo interno per i reagenti.

     

     

    INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

    IgG POSITIVO: * compaiono due linee colorate. Una linea colorata compare nell’area di controllo (C) e un’altra linea appare nell’area di test IgG.

    IgM POSITIVO: * compaiono due linee colorate. Una linea colorata compare nell’area di controllo (C) e un’altra linea appare nell’area di test IgM.

    IgG e IgM POSITIVO: * compaiono tre linee colorate. Una linea colorata appare nell’area di controllo (C) e le altre due appaiono nell’area di test IgG e nell’area di test IgM.

     

    Dichiarazione di non responsabilità

    Sebbene riteniamo che questo kit sia un efficace indicatore di infezione, non possiamo garantire un'accuratezza del 100%, quindi si dovrebbe comunque consigliare al paziente di seguire le linee guida del governo per coloro che presentano sintomi e coloro che non rispettano l'igiene, l'auto-isolamento e altre misure anche se il test risulta negativo. 

    Se il risultato del test è negativo e i sintomi clinici persistono, si consiglia di eseguire ulteriori test utilizzando altri metodi clinici. Un risultato negativo non preclude mai la possibilità di infezione da COVID-19

     

    COMPRESO NEL KIT:

    Confezioni da 40 test. Ogni confezione contiene:

    • Test rapidi Covid-19
    • Salvietta disinfettante
    • Pungidito
    • Pipetta trasferimento

     





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